Candesartan 16 mg 12 5 mg

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka je 1 tableta 1x denne. Maximum antihypertenzného účinku sa dosiahne počas 4 týždňov od začiatku liečby.
Odporúča sa vytitrovať dávku jednotlivých zložiek (kandesartanu cilexetilu a hydrochlorotiazidu). V klinicky vhodných prípadoch sa môže zvážiť priama zmena z monoterapie na fixnú kombináciu.

Pacienti s depléciou intravaskulárneho objemu:
Môže sa zvážiť úvodná dávka 4 mg kandesartan cilexetilu. Odporúča sa depléciu objemu a/alebo sodíka korigovať ešte pred podaním lieku.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek:
Pri miernej až stredne ťažkej poruche funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30‑80 ml/min/1,73 m2 plochy povrchu tela, Body Surface Area (BSA)) sa odporúča pred liečbou vytitrovať dávku kandesartanu cilexetilu. Odporúčaná počiatočná dávka kandesartanu cilexetilu u týchto pacientov je 4 mg.

Pacienti s poškodením funkcie pečene:
Pri miernej alebo stredne ťažkej poruche funkcie pečene sa odporúča pred liečbou titrácia dávky kandesartanu cilexetilu. Odporúčaná počiatočná dávka kandesartanu cilexetilu u týchto pacientov je 4 mg.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, najlepšie každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla. Tablety sa zapíjajú vodou, nesmú sa hrýzť, ani drviť. Deliaca ryha slúži len na uľahčenie podávania, nie na rozdelenie tablety na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva, použitie lieku počas 1. trimestra sa neodporúča. Pacientkam plánujúcim tehotenstvo sa má liečba zmeniť na alternatívnu liečbu, ktorá má potvrdený bezpečnostný profil pre použitie v tehotenstve.
Užívanie lieku počas dojčenia sa neodporúča.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min/1,73 m2 plochy tela).
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene alebo u pacientov s cholestázou.
Pacient musí informovať lekára o užívaní lieku pred akýmkoľvek chirurgickým zákrokom.
Pred vyšetrením funkcie prištítnej žľazy sa má podávanie lieku vysadiť.
Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky (závrat alebo únava), ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ak sa počas liečby objaví fotosenzitívna reakcia, odporúča sa liečbu ukončiť. 
Liek môže mať za následok pozitívne výsledky v antidopingových testoch.
Počas liečby vysokého krvného tlaku sa vo všeobecnosti neodporúča konzumácia alkoholu.
Pacient musí dodržiavať aj neliekové opatrenia a mal by si pravidelne kontrolovať a zapisovať krvný tlak a tepovú frekvenciu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Je dôležité, aby ste vedeli, aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť. Niektoré z nich sú spôsobené kandesartancilexetilom a niektoré hydrochlorotiazidom.
Prestaňte Candesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz ... viac >

Účinné látky

hydrochlorotiazid, kandesartan cilexetil

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24

ANSM - Mis � jour le : 20/09/2019

D�nomination du m�dicament

CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS 16 mg/12,5 mg, comprim�

Cand�sartan cilex�til/hydrochlorothiazide

Encadr�

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce m�dicament car elle contient des informations importantes pour vous.

�Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

�Si vous avez d�autres questions, interrogez votre m�decin ou votre pharmacien.

�Ce m�dicament vous a �t� personnellement prescrit. Ne le donnez pas � d�autres personnes. Il pourrait leur �tre nocif, m�me si les signes de leur maladie sont identiques aux v�tres.

�Si vous ressentez un quelconque effet ind�sirable, parlez-en � votre m�decin ou votre pharmacien. Ceci s�applique aussi � tout effet ind�sirable qui ne serait pas mentionn� dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS 16 mg/12,5 mg, comprim� et dans quels cas est-il utilis� ?

2. Quelles sont les informations � conna�tre avant de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS 16 mg/12,5 mg, comprim� ?

3. Comment prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS 16 mg/12,5 mg, comprim� ?

4. Quels sont les effets ind�sirables �ventuels ?

5. Comment conserver CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS 16 mg/12,5 mg, comprim� ?

6. Contenu de l�emballage et autres informations.

1. QU�EST-CE QUE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS 16 mg/12,5 mg, comprim� ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  

Classe pharmacoth�rapeutique : Agents agissant sur le syst�me r�nine-angiotensine, antagonistes de l'angiotensine II et diur�tiques, Code ATC : C09DA06

Le nom de votre m�dicament est CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS. Il est utilis� pour traiter la pression art�rielle �lev�e (hypertension art�rielle) chez les patients adultes. Il contient deux substances actives : le cand�sartan cilexetil et l'hydrochlorothiazide. Ces deux substances contribuent � la r�duction de la pression art�rielle.

� Le cand�sartan cilexetil appartient � un groupe de m�dicaments appel�s antagonistes des r�cepteurs de l'angiotensine II. Il entra�ne un rel�chement et un �largissement des vaisseaux sanguins, ce qui contribue � diminuer la pression art�rielle.

�L'hydrochlorothiazide appartient � un groupe de m�dicaments appel� diur�tiques. Il aide votre corps � se d�barrasser de l�eau et des sels tels que le sodium dans vos urines, ce qui contribue � diminuer la pression art�rielle.

Votre m�decin pourra vous prescrire CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS si votre pression art�rielle n�est pas suffisamment contr�l�e par le cand�sartan cilexetil ou l�hydrochlorothiazide administr�s seuls.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS 16 mg/12,5 mg, comprim� ?  

Ne prenez jamais CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS 16 mg/12,5 mg, comprim� :

�si vous �tes allergique au cand�sartan cilexetil ou l�hydrochlorothiazide ou � l�un des autres composants contenus dans ce m�dicament (list�s dans la rubrique 6);

�si vous �tes allergique aux sulfamides. Si vous n��tes pas s�r que cela vous concerne, demandez � votre m�decin ;

�si vous �tes enceinte de plus de 3 mois (il est �galement pr�f�rable d'�viter de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS en d�but de grossesse) (voir rubrique � Grossesse �).

� vous souffrez d�une maladie s�v�re du foie ou d�une cholestase (probl�me d�obstruction des voies biliaires qui emp�che la bile de sortir de la v�sicule biliaire).

�si vous avez de graves probl�mes r�naux.

�si vous avez de mani�re persistante de faibles taux de potassium dans le sang.

�si vous avez de mani�re persistante des taux �lev�s de calcium dans le sang.

� si vous avez d�j� eu une crise de goutte.

�si vous avez du diab�te ou une insuffisance r�nale et que vous �tes trait�(e) par un m�dicament contenant de l�aliskiren pour diminuer votre pression art�rielle.

Avertissements et pr�cautions

Adressez-vous � votre m�decin ou pharmacien avant de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS si :

�vous �tes diab�tique.

�vous avez des probl�mes cardiaques, h�patiques ou r�naux.

�vous avez r�cemment subi une transplantation r�nale.

�vous avez des vomissements, que vous avez r�cemment eu des vomissements s�v�res ou si vous avez de la diarrh�e.

�vous souffrez d�une maladie de la glande surr�nale appel�e syndrome de Conn (ou aussi appel� hyperaldost�ronisme primaire).

�vous avez d�j� eu une maladie appel�e le lupus �ryth�mateux diss�min� (LED)

�votre pression art�rielle est basse.

�vous avez d�j� eu un accident vasculaire c�r�bral.

�vous avez d�j� eu une allergie ou de l'asthme.

�vous devez informer votre m�decin si vous pensez �tre (ou susceptible de devenir) enceinte. CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS est d�conseill� en d�but de grossesse, et ne doit pas �tre pris si vous �tes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement � votre enfant en cas d�utilisation � partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).

�si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous d�veloppez une l�sion cutan�e inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation � long terme � fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des l�vres (cancer de la peau non m�lanome). Prot�gez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS.

�si vous prenez l�un des m�dicaments suivants pour traiter une hypertension :

oun � inhibiteur de l�enzyme de conversion (IEC) � (par exemple �nalapril, lisinopril, ramipril, etc.), en particulier si vous avez des probl�mes r�naux dus � un diab�te.

oaliskiren.

Votre m�decin pourra �tre amen� � surveiller r�guli�rement le fonctionnement de vos reins, votre pression art�rielle, et le taux des �lectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique � Ne prenez jamais CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS �.

Il est possible que votre m�decin veuille vous voir plus souvent et r�aliser certains examens si vous souffrez de l'une de ces pathologies.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre m�decin ou votre dentiste que vous prenez CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS. En effet, associ� � certains m�dicaments anesth�siques, CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS peut provoquer une baisse excessive de votre pression art�rielle.

CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS peut augmenter la sensibilit� de votre peau au soleil.

Enfants et adolescents

Il n�y pas d�exp�rience concernant l�administration de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS chez les enfants (de moins de 18 ans). CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS ne doit donc pas �tre utilis� chez les enfants.

Autres m�dicaments et CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS 16 mg/12,5 mg, comprim�

Informez votre m�decin ou pharmacien si vous prenez, avez r�cemment pris ou pourriez prendre tout autre m�dicament.

CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS peut modifier l'action d'autres m�dicaments et certains m�dicaments peuvent avoir un effet sur l'action de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS. Si vous prenez certains m�dicaments, votre m�decin pourrait avoir besoin de r�aliser des examens sanguins de temps en temps.

Veuillez informer votre m�decin si vous utilisez en particulier l�un des m�dicaments suivants ; en effet votre m�decin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos m�dicaments et/ou de prendre d�autres pr�cautions

�Autres m�dicaments qui aident � abaisser votre pression art�rielle, tels que les b�ta-bloquants, l�aliskiren, le diazoxide et les inhibiteurs de l�enzyme de conversion (IEC), par exemple l��nalapril, le captopril, le lisinopril ou le ramipril.

�Anti-inflammatoires non st�ro�diens (AINS), tels que l'ibuprof�ne, le naprox�ne, le diclof�nac, le c�l�coxib ou l'etoricoxib (m�dicaments contre la douleur et l�inflammation).

�Acide ac�tylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g par jour) (m�dicament contre la douleur et l�inflammation).

�Suppl�ments de potassium ou substituts du sel contenant du potassium (m�dicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sang).

�Suppl�ments de calcium ou de vitamine D.

�M�dicaments pour diminuer le cholest�rol, tels que colestipol ou colestyramine.

�M�dicaments contre le diab�te (comprim�s ou insuline).

�M�dicaments pour contr�ler les battements de votre c�ur (agents antiarythmiques), tels que digoxine et b�tabloquants.

�M�dicaments pouvant �tre influenc�s par les taux de potassium dans le sang, tels que certains m�dicaments antipsychotiques.

�M�dicaments pouvant �tre influenc�s par les taux de potassium dans le sang, tels que certains m�dicaments antipsychotiques.

�H�parine (m�dicament pour fluidifier le sang).

�Diur�tiques (m�dicament favorisant l��limination de l�eau).

�Laxatifs.

�P�nicilline ou co-trimoxazole �galement connu sous le nom de trim�thoprime/sulfam�thoxazole (antibiotique).

�Amphot�ricine (pour le traitement des infections fongiques).

�Lithium (m�dicament pour les probl�mes de sant� mentale).

�Cortico�des tels que prednisolone.

�Hormone hypophysaire (ACTH).

�M�dicaments pour traiter le cancer.

�Amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson ou d�infections graves dues � des virus).

�Barbituriques (type de s�datifs �galement utilis�s pour traiter l��pilepsie).

�Carbenoxolone (pour le traitement des maladies de l'�sophage ou des ulc�res de la bouche).

�Agents anticholinergiques tels que l�atropine et le bip�rid�ne.

�Ciclosporine, m�dicament utilis� dans la transplantation d�organe pour �viter le rejet du greffon.

� Autres m�dicaments qui peuvent augmenter l�effet antihypertenseur tels que le baclof�ne (m�dicament pour soulager la spasticit�), l�amifostine (utilis�e dans le traitement du cancer) et certains m�dicaments antipsychotiques.

�Si vous prenez un inhibiteur de l�enzyme de conversion (IEC) ou de l�aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques � Ne prenez jamais CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS � et � Mises en garde et pr�cautions d�emploi �).

�Si vous �tes trait�(e) pour une insuffisance cardiaque par un inhibiteur de l�enzyme de conversion (IEC) associ� � certains autres m�dicaments, connus sous le nom d�antagonistes de l�aldost�rone (par exemple la spironolactone, l��pl�r�none).

CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS 16 mg/12,5 mg, comprim� avec des aliments, boissons et de l�alcool

Vous pouvez prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS avec ou sans aliments.

Lorsque vous prenez CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS, veuillez demander conseil � votre m�decin avant de boire de l�alcool. L�alcool peut vous provoquer des vertiges ou des �tourdissements.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre m�decin si vous pensez �tre (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre m�decin vous recommandera normalement d'arr�ter de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS avant d'�tre enceinte ou d�s que vous apprenez que vous �tes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre m�dicament � la place de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS. CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS est d�conseill� en d�but de grossesse et ne doit pas �tre pris si vous �tes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement � votre enfant.

Allaitement

Informez votre m�decin si vous allaitez ou �tes sur le point de commencer � allaiter. CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS est d�conseill� chez les femmes qui allaitent et votre m�decin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-n� ou un pr�matur�.

Conduite de v�hicules et utilisation de machines

Certaines personnes peuvent se sentir fatigu�es ou �tourdies en prenant CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS. Si c'est votre cas, vous ne devez pas conduire de v�hicules ni utiliser de machines.

CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS 16 mg/12,5 mg, comprim� contient du lactose, qui est un type de sucre.

Si votre m�decin vous a inform�(e) d�une intol�rance � certains sucres, contactez-le avant de prendre ce m�dicament.

3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS 16 mg/12,5 mg, comprim� ?  

Posologie

Veillez � toujours prendre ce m�dicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre m�decin ou pharmacien. V�rifiez aupr�s de votre m�decin ou pharmacien en cas de doute.

Il est important de continuer � prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS chaque jour.

La dose habituelle de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS est d�un comprim� une fois par jour.

Le comprim� est � avaler avec un verre d�eau.

Essayez de le prendre tous les jours � la m�me heure. Cela vous aidera � ne pas l'oublier.

Si vous avez pris plus de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS 16 mg/12,5 mg, comprim� que vous n�auriez d�

Si vous avez pris plus de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS que prescrit par votre m�decin, contactez imm�diatement un m�decin ou un pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS 16 mg/12,5 mg, comprim�

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubli� de prendre. Prenez la dose suivante normalement.

Si vous arr�tez de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS 16 mg/12,5 mg, comprim�

Votre pression sanguine va remonter. N�arr�tez pas de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS sans en parler d�abord � votre m�decin.

Si vous avez d�autres questions sur l�utilisation de ce m�dicament, demandez plus d�informations � votre m�decin ou � votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  

Comme tous les m�dicaments, ce m�dicament peut provoquer des effets ind�sirables, mais ils ne surviennent pas syst�matiquement chez tout le monde.

Comme tous les m�dicaments, ce m�dicament est susceptible d'avoir des effets ind�sirables, bien que tout le monde n�y soit pas sujet.

Il est important que vous les connaissiez. Certains effets ind�sirables de CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS sont dus au cand�sartan cilexetil et certains sont dus � l�hydrochlorothiazide.

Arr�tez de prendre CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS et consultez imm�diatement un m�decin si vous avez l�une des r�actions allergiques suivantes :

�difficult�s � respirer, avec ou sans gonflement du visage, des l�vres, de la langue et/ou de la gorge;

�gonflement du visage, des l�vres, de la langue et/ou de la gorge, susceptible de provoquer des difficult�s � avaler

� d�mangeaisons cutan�es s�v�res (accompagn�es de boutons).

CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS peut entra�ner une diminution du nombre de globules blancs. Votre r�sistance � l�infection peut �tre diminu�e et vous pouvez remarquer une fatigue, une infection ou une fi�vre. Si vous pr�sentez l�une de ces r�actions, contactez votre m�decin. Votre m�decin peut occasionnellement r�aliser des examens sanguins destin�s � v�rifier si CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS a des effets sur votre sang (agranulocytose).

Autres effets ind�sirables possibles :

Fr�quents (pouvant toucher jusqu�� 1 personne sur 10) :

�Modifications des r�sultats des examens de sang :

�Quantit� r�duite de sodium dans votre sang. Si la r�duction est tr�s importante, vous pourriez ressentir une faiblesse, un manque d��nergie ou des crampes musculaires.

�Augmentation ou r�duction de la quantit� de potassium dans votre sang, notamment si vous avez d�j� des probl�mes r�naux ou une insuffisance cardiaque. Si elle est importante, vous pourriez ressentir une fatigue, une faiblesse, des battements irr�guliers du c�ur ou des fourmillements.

� Augmentation de la quantit� de cholest�rol, de sucre ou d�acide urique dans votre sang.

�Sucre dans vos urines.

�Etourdissements/sensations vertigineuses ou faiblesse.

�Maux de t�te.

� Infection respiratoire.

Peu fr�quents (pouvant toucher jusqu�� 1 personne sur 100) :

�Baisse de la pression art�rielle. Vous pourriez ressentir une faiblesse ou des �tourdissements.

�Perte d'app�tit, diarrh�e, constipation, irritation gastrique.

� Eruption cutan�e, �ruption en plaque (urticaire), �ruption provoqu�e par une sensibilit� au soleil.

Rares (pouvant toucher jusqu�� 1 personne sur 1 000) :

�Jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux). Si cela se produit, contactez imm�diatement votre m�decin.

�Effets sur le fonctionnement de vos reins, notamment si vous avez des probl�mes aux reins ou une insuffisance cardiaque.

�Difficult�s � dormir, d�pression, agitation.

�Picotements ou fourmillements dans les bras ou les jambes.

�Vision trouble temporaire.

� Battements anormaux du c�ur.

�Difficult�s � respirer (y compris inflammation des poumons et liquide dans les poumons).

�Temp�rature �lev�e (fi�vre).

�Inflammation du pancr�as. Elle provoque des douleurs mod�r�es � s�v�res dans l�estomac.

�Crampes musculaires.

�L�sions des vaisseaux sanguins entra�nant des taches rouges ou violettes sur la peau.

�R�duction des nombres de globules rouges ou blancs et de plaquettes dans le sang. Vous pourriez remarquer une fatigue, une infection, de la fi�vre ou une tendance aux ecchymoses.

�Eruption s�v�re, se d�veloppant rapidement, avec des v�sicules ou un d�collement de la peau et �ventuellement des v�sicules dans la bouche.

Tr�s rares (pouvant toucher jusqu�� 1 personne sur 10 000) :

�Gonflement du visage, des l�vres, de la langue et/ou de la gorge.

� D�mangeaisons.

�Douleurs dans le dos, douleurs dans les articulations et dans les muscles.

�Modifications du fonctionnement de votre foie, y compris inflammation du foie (h�patite). Vous pouvez vous sentir fatigu�(e), pr�senter un jaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux ainsi que des sympt�mes pseudo-grippaux.

�Toux.

�Naus�es.

De fr�quence ind�termin�e (ne peut �tre estim�e sur la base des donn�es disponibles)

�Cancer de la peau et des l�vres (cancer de la peau non m�lanome).

� Myopie soudaine.

�Douleur oculaire soudaine (glaucome aigu � angle ferm�).

�Lupus �ryth�mateux syst�mique et cutan� (�tat allergique entrainant fi�vre, douleur dans les articulations, �ruptions cutan�es pouvant inclure rougeurs, cloques, desquamations et nodules).

D�claration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet ind�sirable, parlez-en � votre m�decin ou votre pharmacien. Ceci s�applique aussi � tout effet ind�sirable qui ne serait pas mentionn� dans cette notice. Vous pouvez �galement d�clarer les effets ind�sirables directement via le syst�me national de d�claration : Agence nationale de s�curit� du m�dicament et des produits de sant� (ANSM) et r�seau des Centres R�gionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr

En signalant les effets ind�sirables, vous contribuez � fournir davantage d�informations sur la s�curit� du m�dicament.

5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS 16 mg/12,5 mg, comprim� ?  

Tenir ce m�dicament hors de la vue et de la port�e des enfants.

Ne pas utiliser CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS comprim� apr�s la date de p�remption mentionn�e sur la bo�te et/ou les plaquettes apr�s EXP. La date d�expiration fait r�f�rence au dernier jour du mois.

Plaquettes (PVC/PVDC/aluminium) : � conserver � une temp�rature ne d�passant pas 30�C.

Plaquettes (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) : pas de pr�cautions particuli�res de conservation.

Ne jetez aucun m�dicament au tout-�-l��gout ni avec les ordures m�nag�res. Demandez � votre pharmacien d��liminer les m�dicaments que vous n�utilisez plus. Ces mesures contribueront � prot�ger l�environnement.

6. CONTENU DE L�EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  

Ce que contient CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS 16 mg/12,5 mg, comprim�  

�Les substances actives sont :

Cand�sartan cilexetil......................................................................................................... 16 mg

Hydrochlorothiazide....................................................................................................... 12,5 mg

Pour un comprim�

�Les autres composants sont :

Lactose monohydrat�, amidon de ma�s, hydroxypropylcellulose, st�arate de magn�sium, carmellose calcique, macrogol 8000, oxyde de fer rouge (E172).

Qu�est-ce que CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS 16 mg/12,5 mg, comprim� et contenu de l�emballage ext�rieur  

CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS se pr�sente sous forme de comprim� rose p�le, ovale, biconvexe avec une barre de cassure d�un c�t�. La barre de cassure n'est l� que pour faciliter la prise du comprim�. Elle ne le divise pas en deux demi-doses �gales.

Bo�te de 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 et 98 comprim�s.

Toutes les pr�sentations peuvent ne pas �tre commercialis�es.

Titulaire de l�autorisation de mise sur le march�  

HCS BVBA

H. KENNISSTRAAT 53

B 2650 EDEGEM

BELGIQUE

Exploitant de l�autorisation de mise sur le march�  

KRKA FRANCE

12-14 RUE DE L'EGLISE

75015 PARIS

FRANCE

Fabricant  

KRKA, D.D., NOVO MESTO

�MARJE�KA CESTA 6

8501 NOVO MESTO

SLOVENIE

Noms du m�dicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Europ�en  

Ce m�dicament est autoris� dans les Etats membres de l'Espace Economique Europ�en sous les noms suivants : Conform�ment � la r�glementation en vigueur.

[� compl�ter ult�rieurement par le titulaire]

La derni�re date � laquelle cette notice a �t� r�vis�e est :  

[� compl�ter ult�rieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations d�taill�es sur ce m�dicament sont disponibles sur le site Internet de l�ANSM (France).